分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發(fā)布時間：2023-01-04
印刷生產過程控制
印刷生產是影響藥品包裝紙盒質量最關鍵的工序，必須重點控制。
(1)生產前后的清場和清潔控制：印刷開始前對現場物料、工藝資料等進行清場檢查，確保與本批次產品無關的任何物料、資料不得進入生產現場，避免混淆；同時紙箱包裝印刷，對設備、工具等進行清潔，避免污染。
(2)開機前首檢控制：首件印刷樣品由QC進行檢驗，采用靜態(tài)大張檢測設備對首件樣張進行掃描，并與標準PDF原文件進行計算比對，確保首件樣張質量符合要求后，經QC簽字批準后方可開機生產。
(3)印刷生產過程控制：印刷生產過程中按照SOP規(guī)定進行抽檢，每500張進行一次抽樣檢查，并做好檢查記錄。
(4)物料控制：印刷生產過程中要對物料實施嚴格的批平衡控制管理，避免發(fā)生物料誤用或混淆事故；印刷生產結束后，印版必須立即銷毀，避免誤用而造成質量安全隱患。
(5)產品轉序防護控制：印刷完成的半成品全部用纏繞膜包裹防護，避免搬運轉序過程中出現交叉污染或混淆等質量隱患。
模切生產過程控制
藥品包裝紙盒的模切質量對提高制藥企業(yè)自動包裝線的設備綜合效率（OEE）非常關鍵。該工序的控制重點如下。
(1)模切版管理：模切版對模切質量的穩(wěn)定起著非常重要的作用，所以需要對每一款模切版進行編號建檔，并建立使用記錄，保證所使用的模切版都在符合要求的狀態(tài)下投產，清晰的編號管理可以避免模切版混淆使用。
(2)模切生產過程控制同前述印刷生產過程控制，應嚴格實施清場、清潔、首件檢驗、過程抽檢、批物料平衡控制、轉序防護控制等管理措施。
(3)在線鷹眼檢測系統：在模切工序配置在線鷹眼檢測系統，對印刷過程的過版紙、缺色、正反面倒置等A類嚴重不合格品進行100%剔除。
整理控制工序管理
整理控制工序是環(huán)球印務為保證產品質量而專門設置的質量全檢工序，采用高速照相設備對模切后的小盒進行100%全面質量檢測，在線自動剔除不符合要求的缺陷產品，并兼具檢測電子監(jiān)管碼質量、預防前工序混淆等職能。該工序的控制重點包括以下幾點。
(1)現場管理：生產前和生產過程中對檢測設備進行吸塵清潔，各個工作區(qū)域嚴格分隔，每一板產品完工后用纏繞膜包裹，剔除的缺陷品采用物理隔離等管控措施，避免混淆；同時，要求所有操作人員必須佩戴工帽和手套等個體防護用品，避免生物污染。
(2)標準模板管理：建立統一的模板設定原則，按照質量標準、客戶要求、法規(guī)要求等對每一款產品設定唯一的檢測標準模板，確保同產品不同批次間質量檢測標準的唯一性和質量的穩(wěn)定性。
高品質的藥品包裝紙盒與其嚴格的質量管理體系息息相關。科學、嚴謹、細致的生產過程控制是保證穩(wěn)定的高品質、避免混淆與污染質量事故發(fā)生的重要前提。作為藥品包裝紙盒生產企業(yè)，只要策劃和制定科學合理的質量管理體系并持續(xù)改進，全體人員在生產過程中嚴格遵守SOP規(guī)定紙箱包裝印刷，必將贏得良好的業(yè)界口碑和未來。
以上內容節(jié)選自科印傳媒《印刷技術·包裝裝潢》2012年第11期，更多期刊內容請關注期刊頻道。
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