分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發布時間：2023-01-07
可以，但是醫用口罩不能隨意變更樣式和顏色與《醫療器械監督管理條例》有關，按照相關要求，已注冊的第二類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化廣告樣本印刷，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續。對于醫用口罩生產企業來說，醫用口罩的顏色和樣式一旦確定并不能隨意變更。所以說，醫療企業不可能為了某個logo而經歷長期安全研究，并變更注冊手續。
醫用口罩屬于醫療器械。發布醫療器械廣告廣告樣本印刷，要遵守《廣告法》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》相關規定，并在發布前經廣告審查機關審查?！端幤?、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第六條規定，醫療器械廣告的內容應當以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準，因此醫藥口罩的廣告內容也應當以產品有關批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書一致。
據全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC221）委員、全國衛生產業企業管理協會衛生與防疫耗材分會秘書長李仁耀說過，醫用口罩外層的顏色是在無紡布生產環節中通過添加不同的色母生產的。醫用口罩企業在注冊申報時就要寫明顏色與樣式，并完成與顏色相關的生物相容性測試等相關實驗，在注冊成功后只能按照申報的顏色與樣式進行生產。比如企業在申報時提交的是藍色口罩的材料，那么在實際生產中只能生產藍色醫用口罩。
按照國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發的《關于印發公眾和重點職業人群戴口罩指引（2021年8月版）》中的要求佩戴口罩——建議公眾在公共場合佩戴一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩或以上防護級別口罩?！薄叭绻谝恍┹^為安全的場所，可以考慮佩戴企業標準的印花染色口罩，為生活增添點色彩。”
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